Il saggio prevede la valutazione della capacità del campione in esame di modulare il danno indotto da radiazioni UVA. L'effetto fotoprotettivo viene valutato confrontando la differenza di reazione della cute sottoposta ad irraggiamento senza alcuna protezione con quella della cute protetta dall'applicazione topica di ELADREN SOLE FP 50+. I parametri valutati sono la vitalità dei cheratinociti che compongono il tessuto epidermico ed i risultati attesi nella prova per un prodotto che si definisce fotoprotettivo sono i seguenti: 1) Massimo danno del 100 per cento  nella cute irraggiata senza protezione 2) Riduzione del danno nella cute irraggiata ma protetta dal campione 3) Assenza di danno nella cute non irraggiata che viene considerata di riferimento per il 100 per cento di vitalità.
Oltre alla valutazione dell'effetto fototossico diretto indotto dai raggi UVA sui cheratinociti, misurato considerando la vitalità cellulare dei tessuti sottoposti all'esperimento, vengono valutati anche effetti indiretti. Infatti ulteriori informazioni sono ricavate dall'eventuale rilascio di enzimi citoplasmatici e di mediatori dell'infiammazione quali citochine pro-infiammatorie, specifiche della risposta irritativa cutanea alle radiazioni solari.

SCOPO DELLA PROVA

Lo studio si è prefisso di caratterizzare l'effetto fotoprotettivo di ELADREN SOLE FP 50+ utilizzando in vitro il modello tridimensionale di epidermide ricostituita di derivazione umana Epi-200 EpiDermTM .

RISULTATI

Mantenimento della vitalità cellulare nell'epidermide protetta da ELADREN SOLE FP 50+

L'effetto fotoprotettivo di ELADREN SOLE FP 50+ nei confronti dei raggi UVA è completo. Infatti, la vitalità dei cheratinociti nella cute protetta da ELADREN SOLE FP 50+ si mantiene allo stesso valore del 100 per cento pari a quello della cute non irraggiata e che pertanto non ha subito il danno da UVA.

Recupero di vitalità cellulare per effetto di ELADREN SOLE FP 50+

Per caratterizzare ulteriormente l'effetto fotoprotettivo di ELADREN SOLE FP 50+, i risultati ottenuti nel saggio di vitalità cellulare vengono anche illustrati in termini di recupero percentuale di vitalità del tessuto epidermico protetto con ELADREN SOLE FP 50+ durante l'irraggiamento, rispetto alla cute sottoposta ad irraggiamento senza la protezione di ELADREN SOLE FP 50+, alla quale si attribuisce il valore del 100 per cento di danno o perdita totale di vitalità. Si evince che ELADREN SOLE FP 50+, applicato sulla cute durante l'esposizione ai raggi UVA, fornisce una reale ed efficace protezione verso i danni provocati da queste radiazioni. Infatti la cute così trattata non risente degli effetti citotossici causati dall'irraggiamento e mantiene i valori di vitalità dei cheratinociti uguali a quelli della cute non sottoposta ad irraggiamento.

ELADREN SOLE FP 50+ dimostra in questo esperimento in vitro di essere in grado di proteggere molto bene la cute dai danni indotti dalle radiazioni UVA. La cute protetta da ELADREN SOLE FP 50+ durante l'irraggiamento è infatti stata in grado di mantenere il valore di vitalità cellulare al 100 per cento come quello del tessuto non sottoposto ai raggi UVA. Da altri dati risulta inoltre cheELADREN SOLE FP 50+ è in grado di proteggere l'epidermide dallo stimolo infiammatorio provocato dai raggi UVA. Infatti l'esposizione ai raggi UVA stimola nei cheratinociti la produzione ed il rilascio di mediatori dell'infiammazione quali l'interleuchina 1à. L'applicazione topica di ELADREN SOLE FP 50+ durante l'irraggiamento esplica un effetto fotoprotettivo a tale riguardo riducendo proporzionalmente il rilascio di interleuchina 1à, citochina pro-infiammatoria.

Studio eseguito dal Dipartimento di Scienze Farmacologiche - Facoltà di Farmacia - Università degli studi di Milano